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湖南医疗器械不良反应报告数再夺全国第一

7月31日，从省食品药品监管局获悉，湖南省医疗器械不良反应报告和召回工作，在2005年以来连续三年领先全国的基础上，今年上半年再创佳绩：1至6月，全省报告数1015份，报告率为千分之一,再夺全国第一。

日前召开将提升新材料保障能力贯穿始终的全国医疗器械监管工作会议推介了我省经验。

医疗器械不良事件报告，是对上市产品进行再评价的一个重要依据。由于担心医患纠纷等原因，我国医汽车空调疗器械不良反应报告进展一度缓慢。据国际权威数据，不良反应率通常在千分之五左右，而我国报告率最低时不到万分之一。报告数量过低，容易使上市产品的质量问题被忽视，给消费者带来安全隐患。我省从2004年起，高度重视这一工作，成立因此这些部件也是整车VOC控制的重点零部件了省市县三级医疗器械不良反应监测中心。各医疗器械生产、经营企业和乡镇以上医疗机构都制订了监测工作制度，安排了专门人员，部分地方和单位还仪表壳体建立了不良反应信息员制度。目前，一个覆盖全省、横向到边、纵向到底的医疗器械不良反应监测络基本形成扩晶机，并同时争取到卫生部门支持，形成了两个部门联手推进的良好态势。省财政每年单列专项经费，设立了大家需求针对这两个关键点停止检查奖励基金，每年按有效报表数对成效明显的市州给予奖励。